闪亮制药顺利通过地夸磷索钠滴眼液GMP符合性检查

2025年10月24日至10月25日，江西省药品药品认证中心专家组组长张金海、组员周勇一行2人对闪亮制药进行了为期两天的地夸磷索钠滴眼液委托优尼特尔南京制药有限公司生产的现场检查。10月25日下午15:00，专家组宣布闪亮制药通过此次地夸磷索钠滴眼液的上市前GMP符合性检查。

检查组首先对受托方及委托生产品种地夸磷索钠滴眼液3%（0.4ml:12mg）的基本情况进行了交流，其次是现场查看了机构与人员、质量管理体系（质量协议，委托生产原辅包、中间产品及成品检验情况，委托储存、运输、销售情况等），对受托生产的管理（受托生产企业审核及驻厂监督人员派驻情况，受托生产企业资质及验证情况，共线生产情况，委托生产监督及指导情况，供应商管理、物料及产品上市放行，变更、偏差等）情况一一进行了查阅。

本次我司顺利完成地夸磷索钠滴眼液 GMP 符合性检查，这份成果离不开每一位的全力以赴。从原料把控到生产流程，从文档记录到质量追溯，是大家用专业与严谨，筑牢了药品安全的每一道防线。同时，检查专家组的悉心指导及专业意见为我们的质量管理体系指明了更精准的优化方向。

通过检查不是终点，而是更高标准的起点。未来，我们将持续以 GMP 规范为准则，把对药品质量的敬畏融入每一个生产环节，为客户提供更安全、更可靠的保障。