闪亮制药顺利通过GMP飞行检查

2026年4月28日至4月30日，江西省药品检查员中心专家组组长杜传龙、组员孙西军对闪亮制药进行了为期三天的GMP飞行检查；4月30日下午17：00专家组正式宣布闪亮制药通过此次GMP的飞行检查。

检查组首先对公司生产车间、公用系统（空调、制水）、仓库及质量控制室进行了现场检查，根据现场动态生产的品种玻璃酸钠滴眼液和氯化钠滴眼液，查阅了两个产品的注册工艺资料、工艺规程、批生产记录、批检验记录涉及的原辅料检验情况、物料管理、变更、偏差、共线风险评估等相关文件和记录；查阅了配料系统清洁验证、培养基模拟灌装试验、水系统及空调系统确认等，并对历年的质量回顾、产品年度报告、自查、供应商管理以及药物警戒体系、委托检验等资料进行了全面核查。

此次顺利通过 GMP 飞行检查，是监管部门对闪亮制药生产质量管理规范、全过程质量管控能力的充分肯定与高度认可。未来，公司将以此次检查为契机，持续严守药品生产质量管理红线，精益求精把控每一道生产环节，不断完善质量管控体系，坚守质量初心、筑牢安全底线，以高标准、严要求保障药品品质，为广大消费者提供安全、优质、可靠的医药产品。