闪亮制药新产品玻璃酸钠滴眼液顺利通过GMP符合性检查

（南昌讯、记者黄琳报道）江西省药品认证中心委派检查组一行于2024年5月12日至2024年5月14日对闪亮制药的新产品玻璃酸钠滴眼液进行药品上市前的GMP符合性检查，并于5月14日下午正式宣布顺利通过此次GMP符合性检查。

检查组对公司生产车间、仓库、取样间、制水系统、空调净化系统及质量控制室、留样室进行了现场检查；结合各现场查看的情况查阅了玻璃酸钠滴眼液工艺规程、批生产记录、批检验记录、涉及的原辅料检验情况、质量控制和质量保证相关的管理文件；查阅了我司年度自查计划，根据验证总计划查阅了三大系统的验证情况、配料系统清洁验证、培养基模拟灌装试验、共线风险评估等无菌产品生产保障相关资料；对供应商管理、委托检验等资料进行了查阅。

检查组对公司以上方面执行GMP规范情况给予了充分肯定，此次检查也为公司今后进一步提高GMP规范管理水平起到了积极的推动作用，同时对新产品玻璃酸钠滴眼液投产上市奠定了基础。