迎飞检 促提升
根据《江西省药品监督管理局2024年度药品生产监督检查计划的通知》要求,省药监局于2024年5月7日至5月9日对江西闪亮制药进行了为期三天的GMP常规检查(飞检),并于9日下午宣布江西闪亮制药顺利通过此次GMP飞检结果。
此次检查组认真、全面、细致的检查了公司生产原辅料、包材、成品的存放及使用、纯化水系统、产品生产工艺一致性、实验室控制系统等,对存在的有关漏洞、问题和不规范的地方逐一指出,要求立即整改。伴随着飞检范围的不断扩大和日益常态化,面对监管力度不断提高的严峻形势,闪亮制药要将质量管控以及规范操作作为一项常态化工作常抓不懈,提高意识,全面重视。 (文/闪亮制药 黄琳)