闪亮制药对质量管理相关人员进行培训

闪亮制药对质量管理相关人员进行培训

（南昌讯、通讯员王来秀报道）7月22日，闪亮制药对质量管理人员进行了集中培训，培训内容为“举办全省药品生产质量管理人员培训班”的相关内容。培训在公司一楼会议室进行。公司质量负责人及相关职能部门负责人参加了培训。 为进一步提高药品上市许可持有人(药品生产企业)的主体责任意识，提升药品上市许可持有人(药品生产企业)生产质量风险管理水平，切实保障药品质量安全。培训主要内容有六项：(一)药品生产许可审批要求(包括生产监管事项变更)；(二)药品上市后管理(包括药品年度报告管理规定、重点品种追溯体系建设等内容)；(三)药物警戒质量管理规范；(四)药品生产质量风险管理(包括药品共线生产风险评估、偏差管理等内容)；(五)药品生产许可检查缺陷分享;(六)药品生产日常监督检查缺陷分享。

培训紧紧围绕新出台的政策法规，针对企业普遍反映的许可申报、上市后变更、委托和接受委托生产、GMP符合性检查、特殊药品管理、许可审批系统和药品智慧监管平台的使用等热点问题进行了讲课和解读。药品是特殊商品，事关人民身体健康，药品上市许可持有人（药品生产企业）要提高工业技术进步、提升质量管理水平；要落实主体责任，完善管理制度；要强化质量安全意识，加强员工培训教育，规范生产操作行为，要加强风险防控，对发现问题及时解决，做到未雨绸缪、防患未然，从源头严把药品安全关。各企业要加强制度管理、加强机制管理、加强人员管理。

培训结束前，公司质量授权人兼质量部经理谭良珍进行了培训总结，强调当前由于受疫情影响，在抓好生产和疫情防护的同时，要把控产品质量，生产、质量、设备等有关部门要通力配合，齐抓共管，真抓实干，攻坚克难，对生产过程中存在的异常情况要高度重视，保质保量完成商业下达的生产任务，切实降低市场投诉率。