闪亮制药顺利通过《药品生产许可证》 生产范围、生产地址变更的现场检查

2025年1月7日至1月8日，江西省药品检查员中心专家组组长蔡萍、组员杨洁、王雅丽一行3人对闪亮制药进行了为期两天的《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更现场检查。1月8日下午17:30，专家组宣布闪亮制药通过此次《药品生产许可证》生产范围、生产地址变更（B证）的检查。

检查组首先对受托方及委托生产品种地夸磷索钠滴眼液3%（0.4ml:12mg）的基本情况进行了沟通交流，其次现场查看了机构与人员构成、质量管理体系（含质量协议，委托生产原辅包、中间产品及成品检验情况，委托储存、运输、销售等情况）、对受托生产的管理（含受托生产企业审核及驻厂监督人员派驻、受托生产企业资质及验证、共线生产、委托生产监督及指导、物料及产品上市放行、变更、偏差、留样及产品回顾等）情况一一进行了查阅并提出了宝贵的意见。

我司总经理对检查组的肯定表示感谢，并表示将以此次检查为契机，认真听取检查组的意见和建议，针对发现的问题立即制定整改措施，持续优化管理体系，不断提升企业竞争力，为推动行业的高质量发展贡献力量。