闪亮制药顺利通过省药品检查员中心组织的常规检查

（南昌讯、记者黄琳报道）10月30日至11月1日，江西省药品检查员中心专家组一行2人对闪亮制药进行了为期三天的现场检查。11月1日下午17:30，专家组正式宣布闪亮制药通过此次现场检查。

检查组首先对公司生产车间、仓库、公用系统（空调、制水）及质量控制室、留样室进行了现场检查，其次是结合各现场查看的情况查阅了在产品品种富马酸酮替芬滴眼液和玻璃酸钠滴眼液的注册工艺资料、工艺规程、批生产记录、批检验记录涉及的原辅料检验情况、物料管理、变更、偏差、共线风险评估等相关文件和记录，最后还查阅了我司年度验证计划，根据验证总计划查阅了工艺验证、水系统验证、空调系统、压缩空气系统、配料系统清洁验证、培养基模拟灌装试验、仓库验证及检验仪器确认等，并对历年的质量回顾、供应商管理以及药物警戒体系、委托检验等资料进行了查阅。

检查组此次检查为闪亮制药公司进一步加强产品质量规范管理起到了积极推动作用，并肯定了闪亮制药的产品质量的把控能力。