闪亮制药顺利通过生产许可证换证现场检查

闪亮制药顺利通过生产许可证换证现场检查

（南昌讯、钱露报道）10月31日至11月2日，江西省药品检查员中心专家组一行3人对闪亮制药进行了为期三天的飞行检查。11月2日上午11时，专家组正式宣布闪亮制药顺利通过此次检查。

检查组首先对公司生产现场、仓库、取样室、制水系统、空调系统及质量控制室、留样室进行了现场检查。其次是结合各现场查看的情况查阅了在产品品种工艺规程、批生产记录、批检验记录涉及的原辅料检验情况、质量控制和质量保证相关的文件，最后还查阅了我司年度质量计划，根据验证总计划查阅了三大系统的验证情况、设备清洁验证、培养基模拟灌装试验，并对历年的质量回顾、持续工艺验证及供应商管理、委托检验等资料进行了查阅。检查组对公司在以上方面执行GMP规范情况给予肯定，为公司今后进一步提高GMP规范管理水平起到了积极的推动作用。