闪亮制药开展《计算机化系统管理》培训
为响应国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号),加强和规范计算机系统管理,最终实现建立良好的计算机化系统管理实践框架,闪亮制药在8月1日开展了一次《计算机化系统管理》专项培训,公司质量副总经理周建德进行了深入浅出的讲解,公司中层以上管理人员,质量部、设备动力部全体人员及车间骨干等近40人参加了培训。
通过这次培训,大家对计算机化系统管理有了一定的认识,明白了建立和规范计算机化系统管理过程可保证患者安全、产品质量,掌握了计算机化系统管理的重点以及验证要领,对数据可靠性保证措施有了较全面认识。下一步公司将结合工作实际,认真开展计算机化系统管理工作,详细列出急待解决的问题并逐一落到实处。